進入新世紀以來，全球醫療器械出口市場規模持續放大，即使在金融危肆掠的情況下，2009年1-11月也達到了1704.87億美元。據了解，2007年，全球醫療器械市場容量達3000億美元、貿易流通量約為3400億美元、進口貿易額約為1700億美元，市場平均增長率為7%，市場空間巨大。受經濟危機影響，2009年歐盟進口需求下滑了4個百分點，其主要進口來源國為美國、瑞士、中國、日本等國家，其中中國占市場份額8.35%，同比增長2.1%。其余國家都有所下滑。

作為全球第二大進口市場，美國需求下滑了5個百分點，2009年僅達到271.85億美元。由于該國市場比較分散，未能形成一國獨大的形勢，墨西哥、愛爾蘭、德國、中國、日本等國占據著主要的市場，占進口市場60%。中國是美國第四大進口貿易伙伴，占有9%的市場份額，2009年來自中國進口增長5%。

我國醫療器械產業現狀： 我國醫療器械產業由小到大，迅速發展，現已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。特別是近年來，醫療器械產業發展速度進一步加快，不但連續多年產值保持兩位數增長，而且產品出口的數量和科技含量也不斷提升。隨著國際產業加速轉移，中國將成為全球醫療器械的重要生產基地，部分原先依賴進口的儀器設備正逐步實現國產替代進口。同時，國內已有不少省市把醫療器械工業作為新的經濟增長點，抓緊培育。專家指出，今后的十至十五年，我國醫療器械產業將進入高速發展階段。醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，是當今世界發展最快、貿易往來最為活躍的產業之一。我國醫療器械工業總產值自20世紀90年代以來一直保持快速增長，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。根據醫療器械行業“十一五”規劃的預計，2010年我國醫療器械行業總產值將達到1000億元。